Eraxis

Thuốc Eraxis được chỉ định để điều trị nhiễm nấm Candida, Aspergillus. Tuy nhiên các thông tin về thuốc chưa được cập nhật đầy đủ. Trong bài viết này, Nhà Thuốc Ngọc Anh (nhathuocngocanh.com) xin gửi đến bạn đọc cách sử dụng và các lưu ý khi dùng thuốc Eraxis

Eraxis là thuốc gì?

Eraxis là một loại thuốc kháng nấm echinocandin mới nhất được FDA phê duyệt (2006) điều trị nhiễm trùng Candida (nấm men) trong máu, dạ dày hoặc thực quản. Thuốc thuộc thương hiệu Pfizer, đã được cập phép lưu hành năm 2022 với số đăng ký VN3-390-22

Thành phần

Lọ chứa 100mg bột Anidulafungin cho dung dịch tiêm truyền

Tá dược: Bột Fructose, Mannitol, Polysorbate 80, Axit Tartaric, Natri hydroxid, Acid clohydric, Nitơ, nước pha tiêm

Cơ chế tác dụng của thuốc Eraxis

Anidulafungin là echinocandin bán tổng hợp, một lipopeptid được tổng hợp từ sản phẩm lên men của Aspergillus nidulans.

Anidulafungin ức chế chọn lọc 1,3-β-Dglucan synthase, một loại enzym có trong tế bào nấm, nhưng không có ở động vật có vú. Điều này dẫn đến ức chế sự hình thành 1,3-β-D-glucan, một thành phần thiết yếu của thành tế bào nấm. Anidulafungin đã cho thấy hoạt tính diệt nấm đối với các loài Candida và hoạt động chống lại các vùng phát triển tế bào tích cực của sợi nấm Aspergillus fumigatus.

Anidulafungin thể hiện hoạt tính in-vitro chống lại C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. krusei và C. Tropicalis. Giống như các echinocandin khác, không hoạt tính trên Cryptococcus neoformans, Trichosporon, Fusarium hoặc Zygomycete.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Eraxis

• Bệnh nhiễm nấm Candida và các dạng nhiễm nấm Candida khác (áp xe trong ổ bụng và viêm phúc mạc) ở người lớn và trẻ em (từ 1 tháng tuổi trở lên)
• Bệnh nấm Candida thực quản ở người lớn

Dược động học

Hấp thu

Nồng độ thuốc ổn định đạt được vào ngày đầu tiên sau khi tiêm truyền tĩnh mạch.

Phân bố

Phân bố nhanh, thể tích phân bố 30 – 50 L, tương đương với tổng thể tích dịch cơ thể. Anidulafungin liên kết nhiều (> 99%) với protein huyết tương i. Không có nghiên cứu phân bố mô cụ thể của anidulafungin đã được thực hiện ở người. Do đó, không có thông tin về sự phân bố của anidulafungin vào dịch não tủy (CSF) và/hoặc qua hàng rào máu não.

Chuyển hóa

Chuyển hóa qua gan của anidulafungin chưa được quan sát thấy. Anidulafungin không phải là chất cảm ứng hoặc chất ức chế có liên quan đến các isoenzyme cytochrome P450.

Phân huỷ hoá học chậm ở nhiệt độ và pH sinh lý; chất chuyển hóa không có hoạt tính kháng nấm.

Thải trừ

Anidulafungin có thời gian bán thải trong pha phân bố khoảng 24 giờ, thời gian bán thải cuối cùng là 40 – 50 giờ.

Sau một liều tiêm tĩnh mạch duy nhất, 30% thải trừ qua phân trong hơn 9 ngày trong đó dưới 10% dưới dạng thuốc nguyên vẹn; dưới 1% thải trừ qua nước tiểu Nồng độ anidulafungin giảm xuống dưới giới hạn định lượng thấp hơn 6 ngày sau khi dùng thuốc.

Phân tích dược động học quần thể từ bốn thử nghiệm lâm sàng bao gồm 107 bệnh nhân nam và 118 bệnh nhân nữ bị nhiễm nấm cho thấy các thông số dược động học của anidulafungin không bị ảnh hưởng bởi tuổi tác, chủng tộc hoặc sự hiện diện của các thuốc dùng đồng thời được biết đến là chất nền chuyển hóa, chất ức chế hoặc chất cảm ứng.

Dược động học của anidulafungin ở bệnh nhân nhiễm nấm tương tự như dược động học ở người khỏe mạnh. Các thông số dược động học của anidulafungin được ước tính bằng cách sử dụng mô hình dược động học dân số sau khi tiêm tĩnh mạch với liều duy trì 50 mg/ngày hoặc 100 mg/ngày (sau liều tải).

Liều dùng – Cách dùng thuốc Eraxis

Liều dùng

Người lớn

• Bệnh nấm Candida thực quản: liều khởi đầu 100mg vào ngày 1, liều duy trì 50mg/ngày sau đó. Bệnh nhân nên được điều trị tối thiểu 14 ngày và ít nhất 7 ngày sau khi hết triệu chứng. Thời gian điều trị nên dựa trên đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân. Do nguy cơ tái phát bệnh nấm candida thực quản ở bệnh nhân nhiễm HIV, liệu pháp kháng nấm ức chế có thể được xem xét sau một đợt điều trị.
• Nhiễm nấm Candidemia và nhiễm nấm Candida khác: Liều khuyến cáo 200 mg Eraxis vào ngày 1, sau đó là liều duy trì 100mg/ngày sau đó. Thời gian điều trị nên dựa trên đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân. Nói chung, liệu pháp kháng nấm nên tiếp tục trong ít nhất 14 ngày sau lần nuôi cấy dương tính cuối cùng.

Trẻ em (1 tháng – < 18 tuổi): 3,0mg/kg vào ngày đầu tiên (không vượt quá 200mg). Sau đó là liều duy trì hàng ngày 1,5mg/kg sau đó (không vượt quá 100mg).

Cách dùng

Thuốc dùng đường tiêm truyền. Thuốc chỉ được sử dụng bởi nhân viên y tế, bệnh nhân không được tự ý sử dụng

Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất, hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Quá mẫn cảm với các sản phẩm thuốc khác thuộc nhóm echinocandin

Tác dụng phụ

Rất thường gặp:

• Hạ kali máu
• Tiêu chảy, buồn nôn

Thường gặp:

• Tăng đường huyết
• Co giật, nhức đầu
• Hạ huyết áp, tăng huyết áp
• Co thắt phế quản, Khó thở
• Nôn mửa
• Tăng alanine aminotransferase, tăng phosphatase kiềm trong máu, tăng aspartate aminotransferase, tăng bilirubin máu, ứ mật
• Phát ban, ngứa
• Creatinin máu tăng

Ít gặp:

• Rối loạn đông máu
• Đỏ bừng, bốc hỏa
• Đau bụng trên
• Gamma-glutamyltransferase tăng
• Mề đay
• Đau chỗ tiêm truyền.

Tương tác thuốc

Chưa có báo cáo

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

• Anidulafungin chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị viêm nội tâm mạc do nấm Candida, viêm tủy xương hoặc viêm màng não. Hiệu quả của Anidulafungin chỉ được đánh giá ở một số bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính.
• Mức độ tăng của các men gan đã được quan sát thấy ở những người khỏe mạnh và những bệnh nhân được điều trị bằng anidulafungin. Bệnh nhân bị tăng men gan trong khi điều trị bằng anidulafungin nên được theo dõi bằng chứng về chức năng gan xấu đi và đánh giá nguy cơ/lợi ích của việc tiếp tục điều trị bằng anidulafungin.
• Phản ứng phản vệ: Phản ứng phản vệ, bao gồm sốc, đã được báo cáo khi sử dụng anidulafungin. Nên ngừng sử dụng anidulafungin và tiến hành điều trị thích hợp.
• Eraxis không được sử dụng ở bệnh nhi dưới 1 tháng tuổi

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

Dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật, Eraxis có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Thông báo cho phụ nữ mang thai về nguy cơ đối với thai nhi

Lưu ý cho người lái xe, vận hành máy móc

Chưa có thông tin

Bảo quản

Bảo quản thuốc trong tủ lạnh (2°C – 8°C). Được phép di chuyển trong tối đa 96h (4 ngày) ở nhiệt độ lên tới 25°C và bột có thể được đưa trở lại kho lạnh.

Dung dịch đã hoàn nguyên: từ quan điểm vi sinh, tuân theo các biện pháp thực hành vô trùng tốt. Dung dịch đã pha có thể được sử dụng trong tối đa 24h khi được bảo quản ở 25°C.

Dung dịch tiêm truyền: có thể được bảo quản ở nhiệt độ lên tới 25°C trong tối đa 48h.

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Trong trường hợp quá liều, các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nếu nghi ngờ quá liều, hay thông báo cho bác sĩ để được xử trí kịp thời.

Quên liều

Việc tiêm thuốc được thực hiện bởi nhân viên y tế nên hiếm khi gặp trường hợp quên liều. Nếu xảy ra quên liều, hãy báo cho nhân viên y tế.

Thuốc Eraxis giá bao nhiêu?

Giá thuốc Eraxis đã được cập nhật tại đầu trang. Nếu cần thêm thông tin, hãy liên hệ với Nhà Thuốc Ngọc Anh để được đội ngũ dược sĩ có chuyên môn tư vấn.

Thuốc Eraxis chính hãng mua ở đâu?

Khách hàng nên lựa chọn các địa chỉ uy tín để mua thuốc. Nếu cần mua thuốc Eraxis chính hãng, bạn có thể liên hệ với Nhà Thuốc Ngọc Anh để được hỗ trợ nhanh nhất.

Sản phẩm thay thế

• Thuốc Fluco-SB thuộc nhóm thuốc kê đơn, có thành phần chính là Fluconazol, được chỉ định điều trị cho bệnh nhân bị nhiễm nấm, viêm màng não do Cryptocpccus, nhiễm nấm Candida ở da và khoang miệng
• Thuốc Foocgic 150mg là thuốc được sử dụng để điều trị, đề phòng và ngăn chặn sự tái phát cho những người từng bị, bị hoặc có nguy cơ nhiễm nấm Candida và Cryptococcus.

Thuốc Eraxis có tốt không?

Ưu điểm

• Thuốc được bào chế dưới dạng bột pha tiêm, không bị ảnh hưởng bởi dịch dạ dày, cho tác dụng nhanh chóng
• Thuốc thuộc thương hiệu Pfizer – công ty dược phẩm nổi tiếng trên thế giới, với các sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng, hiệu quả tốt.
• Eraxis đã được Bộ Y Tế chấp thuận lưu hành vào năm 2022

Nhược điểm

• Việc tiêm thuốc cần được thực hiện bởi nhân viên y tế có chuyên môn

Tài liệu tham khảo

Các chuyên gia tại Pfizer, ERAXIS™, Pfizer. Truy cập ngày 31 tháng 10 năm 2023.

---

*Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh

*Mọi thông tin của website chỉ mang tính chất tham khảo, không thể thay thế lời khuyên của bác sĩ. Nếu có bất cứ thắc mắc nào vui lòng liên hệ hotline: 098.572.9595 hoặc nhắn tin qua ô chat ở góc trái màn hình.

Tìm thấy 4 hình ảnh